药品网售新规“靴子”终于落地。
近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。值得注意的是，针对此前备受关注的“第三方平台不得直接参与药品销售活动”，此次发布的新规中并未提及。
药品网售新规与医药电商赛道盈利深度挂钩。对此，京东健康（6618.HK）和阿里健康（0241.HK）9月1日火速给出回应。另外，受益于处方外流以及网售药品渗透率提升，不少机构也对这一赛道保持乐观，对市场给出近千亿规模的预测。
规范平台管理、处方药销售
市场监管总局发布的新规要求明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格，并明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
针对第三方平台，新规明确要求其设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。
同时，新规要求平台与药品网络销售企业签订协议，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
另外，针对处方药网络销售，新规强调“先方后药”和处方审核的管理要求。要求实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。
两大医药电商巨头回应
据了解，该新规自2022年12月1日起施行。早在6月9日，国家药监局曾挂出《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，其中提及“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”。
彼时这一表述引起市场广泛关注，医药网售两大巨头京东健康和阿里健康股价曾应声大跌。值得注意的是，此次新规中并未提及这一说法。而两大巨头也火速发出回应。
京东健康方面回应称，自开展药品网售经营以来，京东健康一直看重药品安全保障，并搭建了自营药品及器械质量合规管理体系，已针对供应商及商品、经营体系、仓内/门店管理等组建了自营药械的四大合规指数看板。通过数据看板与现场管理相结合的方式，对自营药品医疗器械各主体的合规指数进行监管。
阿里健康则表示，多年以来，医药电商作为传统零售的有力补充，对药品的普惠可及起到了积极推动作用。网售办法进一步体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励支持态度。同时，也为药品互联网销售提供更加明确的合规指引和要求，对行业规范发展具有重要意义。
新规有利行业出清
事实上，对于药品网售第三方平台约束的呼声由来已久。在业内人士看来，此前国家药监局文件所提及的“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”，初衷是解决第三方平台“既做裁判员，又做运动员”问题。
但实际上这对第三方平台影响并不大，主要原因在于第三方平台企业可以通过成立新公司负责自营业务的方式直接参与药品网络销售。这种做法不违背征求意见稿里的规定，企业也能正常进行自营业务。
以京东健康为例，其2021年年报显示，上市公司主要子公司及关联并表实体包括10家，其中主要业务为“线上医药产品零售”的有京东大药房(青岛)连锁有限公司、京东大药房(惠州)有限公司、京东大药房泰州连锁有限公司3家。
“对于第三方平台药品网售实际上宜疏不宜堵，此次新规以制度约束代替禁令，实际上更有效力，”一位不愿具名的医药行业分析师表示。他同时认为，通过新规规范梳理市场，也有利于行业出清，更有利于头部企业释放动能。
该人士也同时表示，新规明确禁止“先药后医”也会一定程度增加第三方平台成本。也就是说，应当由医生先对患者进行在线问诊，开具处方后，患者根据买方购药，交易链路的规范可能会对医药电商处方习惯产生冲击。
“如果患者接受度下降，造成处方药收入下滑。若医生开方与患者需求不一致，可能造成履约成本增加。问诊要求医生介入后，造成处方药销售人工成本增加，”该人士表示。
千亿市场待拆解
尽管如此，不少机构仍看好这一赛道的确定性。财通证券一份研报显示，2021年国内药品终端销售额为17747亿元，其中线上销售额368亿元，渗透率仅为2.1%。预计2025年所有终端药品市场规模达到20761亿元，4年CAGR增速4.0%。如果预计零售端的线上渗透率2025年达到19%，对应936亿元的线上零售药品规模。
此前，京东健康和阿里健康分别得益于京东、淘宝用户群体的导流，已经发展成为中国前两大医药电商平台。财通证券方面称，医药电商未来受益于处方外流、医保双通道机制落地、网售药品渗透率提升等因素，对行业长期潜力保持乐观。
同时，国内医药连锁企业也在积极布局这一领域。大参林（603233）日前在投资者互动时表示，公司积极拥抱互联网，线上线下融合发展，利用自建、并购和直营式加盟三驾马车，持续快速扩大门店网络的布局。同时积极探索互联网与传统实体药店零售的融合发展模式，利用好互联网医疗、医药电商（B2C）、线上到线下（O2O）、新零售等新业务模式。