5月28日上午，长三角G60科创走廊生物医药产业联盟在杭州钱塘新区杭州医药港成立，同时，2019中国杭州医药港健康产业峰会(首届抗体药大会)在杭州下沙希尔顿逸林酒店举行。

　　来自沪苏浙皖的55家企业参与了峰会并成为该联盟的首批成员，涵盖生物药、化学药、医疗器械等多个领域。这些企业将结成“命运共同体”抱团发展，开拓生物医药万亿级市场。

　　杭州医药港

　　杭州医药港位于国家双创示范基地(杭州钱塘新区)，面积3.5平方公里，是浙江省和杭州市生物医药产业的核心区。

　　经过两年多的打造，目前已聚集各类生物医药企业近800家，包括辉瑞、默沙东、礼来等知名跨国制药巨头，产业规模300亿人民币，占杭州市生物医药产值比重近50%。

　　杭州医药港以生物技术制药、生物医学工程、高端医疗器械、医疗大数据为发展方向，以构建完善的生物医药产业生态体系为核心，坚持“产学研用金、才政介美云”十要素联动，推进产业链、创新链、生态链、人才链、金融链、服务链的“六链”融合。

　　目前与清华大学、浙江大学、牛津大学等高校共建创新转化研究院，引进各类高层次领军型人才92名、生物医药从业人员达2万人，设立50亿元生物医药产业基金、在美国设立3000万美元海外基金，出台“1+X”的生物医药产业政策，构建从靶点发现、临床前研究、中试放大、临床试验、注册审批等全产业链式的医药研发产业生态圈。

　　2019年3月，由钱塘新区管理委员会、浙江省药学会、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会、浙江省医药高等专科学校和杭州医药港小镇联合开发起成立“浙江省药品上市许可持有人转化平台”。

　　该平台是为MAH提供药品持证转化服务的非营利性公共信息交流互动平台，服务内容包括了MAH持证转化相关信息交互服务、CRO/CMO/CSO供应商目录与项目对接服务、政策咨询服务、钱塘新区药品持证公司注册服务、金融保险稽查审计等第三方服务。

　　该平台将打破不同区域间生物医药企业的“合作壁垒”，使联盟内的企业迅速联动起来。

　　浙江省药品上市许可持有人转化平台部分平台会员单位

　　生物医药产业联盟

　　长三角G60科创走廊包括上海、嘉兴、杭州、金华、苏州、湖州、宣城、芜湖、合肥9个城市，覆盖面积约7.62万平方公里。

　　走廊沿线是中国经济最具活力、城镇化水平最高的区域之一。

　　科创走廊将在深化产业集群布局、加强基础设施互联互通、推进协同创新、推动品牌园区深度合作及产融结合、推广科创走廊“零距离”综合审批制度改革成果等方面发力，建成长三角地区具有独特品牌优势的协同融合发展平台。

　　走廊当前重点关注生物医药、新能源、新能源汽车、高端装备、人工智能、集成电路和新材料等产业的协同创新发展。

　　长三角G60科创走廊生物医药产业联盟将落户于杭州钱塘新区的杭州医药港，通过“产、学、研、用”相结合的新机制、新模式，加强生物医药产业、资本、平台等多层次、全链条领域合作，促进资源优化配置，加速推动产业发展。

　　长三角G60科创走廊生物医药产业联盟将致力于促进高校、科研院所和企业的合作。未来，长三角地区的国家级科研与实验平台可以实现共享，大大节约企业研发成本。

　　医药港健康产业峰会表

　　此次峰会由杭州市人民政府主办、长三角G60科创走廊联席会议办公室参与协办，主要包括全球抗体市场趋势、政策研究；抗体治疗研究与先进技术；抗体工程与生产；药理与临床试验四个部分。

　　演讲的主要嘉宾包括信达生物首席运营官周勤伟、君联资本董事总经理洪坦、方恩医药发展有限公司董事长张丹、天境生物总裁张哲如、特瑞思药业总裁吴幼玲、药明生物技术有限公司金明志等等。

　　演讲主题涵盖了抗体药物工艺开发、临床申报、临床研究、一级市场投资等方面。

　　周勤伟 博士

　　信达生物首席运营官

　　周勤伟指出，2018年全球销售前10名的药物中有8个是生物药，其中6个是单抗类药物，而中国国内销售前十名药物中却没有一个是单抗，中国在生物医药领域远落后于发达国家。

　　信达生物已建立起一条包括20个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫病、心血管疾病等四大领域，其中信迪利单抗注射液已上市。此外，信达生物已建立高端生物药大规模产业化基地，2018年获得GMP证书。

　　洪坦

　　君联资本董事总经理

　　洪坦在介绍中指出相比欧美国家，中国生物技术公司研发管线数量更多，从全球发展历程来看，中国生物医药企业采用Best-in-Class和Fast Follow不失为一个好策略，而在中国加入ICH之后，对于生物医药企业的产品要放在全球范围来比较，医保不会覆盖所有创新药，只会优选有价值的创新药。

　　此外，洪坦还对国内生物医药投资存在的融资风险、研发风险、专利风险、商业风险和团队风险等风险因素进行了分析。

　　张丹 博士

　　方恩医药发展有限公司董事长

　　张丹博士对中国加入ICH后，抗体药的研发战略进行了分析。中国加入ICH之后，美国、日本、欧盟等主流ICH国家和会员均表示可以接受中国临床数据，但这些数据必须满足ICH的要求。

　　中国加入ICH之后，药物审批速度有了大幅提高，但是张博士认为国内IND批准率会逐渐向FDA靠拢，从之前的80%左右，将降至10%。

　　小结

　　近些年，随着君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等中国本土生物制药企业的生物药物逐步上市以及国外生物药物产品迅速进入中国市场，国内患者将越来越多地获取生物技术发展带来的研究成果。

　　国内市场药物销售额排名将会逐渐与国际接轨，生物药物将逐步进入并占据销售排行榜靠前的位次。

　　生物药物的开发需要依托强大的基础研究、工艺开发、临床前研究和临床研究等一系列技术平台，长三角G60科创走廊生物医药产业联盟正是搭建了这样一个平台，助力更多的中国生物医药企业的成长和本土生物医药产品的开发。