又有两家生物医药企业闯关科创板。

　　截止 2019 年 7 月 18 日，共披露了34 家医药科创板公司，小氪统计了一下，其中有 17 家医疗器械/耗材，占比达到50%，医疗器械赛道可谓备受关注。

　　另外一个同样受热捧的领域是创新药以及帮助药企做研发的CRO领域，最新公布的受理企业百奥泰和成都先导，便是创新药产业的佼佼者。

　　百奥泰：新一代抗体研发

　　7月8日，百奥泰获受理，又一家新药研发企业叩门科创板，主承销商为中金公司，广发证券为联席主承销商。

　　来源：上交所

　　保荐机构：中国国际金融

　　会计师事务所：安永华明

　　律师事务所：北京君合

　　成立于2003年的百奥泰是一家生物制药企业，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其他危及人类生命的重大疾病。

　　根据招股书申报稿，百奥泰目前尚未有产品上市销售，还没有实现盈利，2018 年归母净利润亏损 5.53 亿元，累计亏损了近15亿元，是科创板第二家未实现盈利的 IPO 企业。

　　因此，此次科创板上市拟采用第五套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。

　　医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

　　百奥泰研发管线非常丰富，有21个主要在研产品，其中1个产品已提交上市申请，4个产品处于3期临床研究阶段，1个产品处在2期临床研究阶段，4个产品处在1期临床研究阶段。

　　2016-2018 年研发支出分别为 1.32、2.37 和 5.42 亿元，持续的研发高投入保证了公司强竞争力的研发管线。

　　2018年7月，国内首个阿达木单抗类似药上市申请获受理，百奥泰的创始人李胜峰博士被记者采访的时候说“创业，技术是关键，产品是灵魂。”

　　李博士还表示“百奥泰会坚持做本土创新，不买技术、不讨技术，而是努力把关键核心技术掌握在自己手中，这样才能真正降低药价，让老百姓用得起好药。”

　　根据招股书的推测，这款重磅药物将于2019年底获批上市，这将是类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病患者的福音。

　　从创始人的回答我们可以看到百奥特有着长远的发展目标，随着重磅药物的研发成功上市，百奥特的发展将朝着成为国际新一代抗体药物研发引领者的方向更进一步。

　　小氪认为，这也是国家大力发展创新药、重视发展生物医药行业发展的初心，也是科创板的使命之一。

　　本次科创板上市百奥特拟募资20亿元，用于药物研发项目、营销网络建设项目及补充营运资金。其中，公司拟将募集资金的15.80亿元计划投向在研产品的未来研究开发。

　　成都先导：研发型特色CRO

　　7月9日，成都先导获受理，这家拥有“300亿新药种子库”的独角兽成为生物医药领域最新公布的获受理公司，主承销商为中金公司。

　　来源：上交所

　　保荐机构：中国国际金融

　　会计师事务所：德勤华永

　　律师事务所：北京君合

　　成都先导成立于2012年，由JIN LI(李进)博士归国后携国内外多位生物、化学等领域专家共同创建，主营业务一直保持一致，为利用其核心技术——DEL(DNA编码化合物库)技术提供药物早期发现阶段的研发服务以及新药研发项目转让。

　　另一个值得一提的业务是新药研发项目转让，这项业务不同于常规的 CRO 类企业。

　　成都先导利用拥有自主知识产权的 DNA 编码化合物库，可以针对高潜力、高价值的靶点，选择性的进行自主DEL化合物库筛选、新药发现与后续临床开发。

　　在药物开发到某一特定阶段(通常为先导化合物、临床前候选药物、临床候选药物等)时转让给合作伙伴(全部/部分权益)，通过灵活的合作模式展开后续开发和共享药物开发成果带来的收益。

　　新药研发进度 来源：招股书

　　目前来看，因为研发难度大，研发周期较长等原因，这项业务还没有形成收入。

　　盈利能力层面看，成都先导业绩表现一般，报告期内，归母净利润为-2297.42万元、-2308.07万元、4496.05万元和4442.33万元，最近两年扭亏为盈，经营逐渐向好。

　　基于以上情况，成都先导采用第一条上市标准，“预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。

　　不过，需要注意的是，成都先导是典型的技术服务出口型企业，近几年超过90%的收入均来自于海外，其中超过80%的收入来自美国。

　　针对这种情况，公司也特别作出风险提示，若摩擦继续加剧，贸易政策发生重大不利的变化，公司主营业务开展或将受到不利影响。

　　作为国内目前唯一一家拥有 DEL 技术自主发明专利的企业，成都先导已与数十家生物医药等领域公司建立了合作关系，主要包括：全球跨国制药企业、国际知名生物技术公司、国内大型医药企业、基金会以及非药物领域公司。

　　另一方面，公司备受资本青睐，在此前在冲刺科创板之前，就受到很多PE/VC的追捧，完成了三轮融资。

　　小氪通过天眼查得知：

　　2015年，天使轮投资，钧天创投等；

　　2016年，A轮投资，投资方有拾玉资本、燕园创投、渤溢基金等；

　　2018年5月，B轮融资，投资方有鼎晖投资、拾玉资本、燕园创投、渤溢基金；

　　目前的股权架构中，持有成都先导5%以上股份或表决权的主要股东包括华博器械、东方佳钰、钧天投资及其一致行动人钧天创投、腾澜生物、巨慈有限、渤溢新天、鼎晖新趋势及其一致行动人长星成长等。

　　募集资金投向何处，也吸引产业界和投资界的眼光。

　　成都先导募投项目 来源：招股说明书

　　面对众多未满足的临床需求，全球对新药发现的需求一如既往，所以成都先导本次募集6.6亿元继续投向这一领域，包括新分子设计、构建与应用平台建设项目和新药研发中心建设项目。

　　随着 DEL 技术日渐成熟，公司的发展前景非常广阔，得到国际制药业越来越多的认可。

　　截止发文，上交所还未对这两家公司进行问询。科创板下周便开始正式交易了，各方充满期待，特别是正在闯关或已经过会的科创企业！

　　百奥特和成都先导都属于科创板青睐的创新药领域，有望追随微芯生物、心脉医疗等公司，成为科创板第一批备受瞩目的生物医药独角兽。