解读全球免疫性疾病创新疗法先驱--中国抗体的故事

发布于2019-11-11 15:13:22

2019年立冬刚过,香 港证券市场便迎来了新成员,全球免疫性疾病创新疗法的先驱——中国抗体(3681.H K),这家承载着国民健康使命的公司,于2019年11月12日正式登陆香 港联交所。

为了更好的了解中国抗体--这家主要致力于开发治疗恶性肿瘤和消耗性疾病的靶向特异性抗体药物的生物科技公司,笔者将从以下角度对他进行解读。

一、公司产品--六项在研药物

1.1 两项处于不同临床试验阶段用于治疗多种免疫性疾病的在研药物

1.1.1  中国抗体独立自主研发的旗舰产品SM03,具有潜力成为全球首项用以治疗类风湿关节炎的抗CD22(即在B细胞独 家发现的新抗原)单克隆抗体,并对其他免疫性疾病具有潜在疗效。SM03目前在中国处于类风湿关节炎III期临床试验,计划于二零一九年底前完成受试患者 的招募;

1.1.2  中国抗体已完成SM03治疗非霍奇金氏淋巴瘤及系统性红斑狼疮的I期临床试验,并计划于二零二零年在中国启动针对系统性红斑狼疮的II期临床试验。

1.2 四项处于新药研究阶段的在研药物

1.2.1 SM03用于治疗干燥综合症,目前正处于新药研究阶段;

1.2.2 SN1011是中国抗体的第三代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(「BTK」)抑制剂,用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮及天疱疮,目前在澳洲处于I期临床试验,预计于二零一九年底前完成I期临床试验,已有16名受试者分两组完成给药;

1.2.3 抗CD22的人源化单克隆抗体治疗SLE处于临床开发阶段;

1.2.4 SM17处于新药研究阶段,开发用于治疗哮喘及罕见疾病特发性肺纤维化(「IPF」)。拟于二零二一年第一季度前进行人体临床试验。

二、市场发展前景--预期销售额将大幅增长

根据“行业顾问”弗若斯特沙利文的资料显示:

2.1 自身免疫性疾病(包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症及天疱疮)的全球市场规模于二零一八年达到1,137亿美元,并预期将于二零三零年达到1,913亿美元。于二零一八年,中国自身免疫性疾病市场规模达到人民币134亿元。鉴于诊断率上升加上庞大的未满足医疗需求,中国自身免疫性疾病市场预期于二零三零年前将达到人民币1,330亿元。

自身免疫性疾病的全球生物药市场规模于二零一八年达到745亿美元,并预期将于二零三零年达到1,429亿美元。

2.2 到二零三零年,生物药将占中国自身免疫性疾病疗法市场66.0%的市场份额,而二零一八年的市场份额则为18.5%。特别是,预计RA治疗市场将经历显著增长。二零一八年全球RA治疗市场规模为628亿美元,预计到二零三零年将达到749亿美元。二零一八年中国RA治疗市场规模为人民币115亿元,预计到二零三零年将达到人民币833亿元。

2.3 二零一八年全球哮喘治疗市场规模为211亿美元,预计到二零三零年将达到346亿美元。二零一八年中国哮喘治疗市场规模为人民币182亿元,预计到二零三零年将达到人民币650亿元。

三、公司特点--强大的核心竞争力

3.1 在研产品由公司的全方位平台支持

该平台综合整个产业链的内部能力,强大而独立的靶点识别、在研药物开发、临床前研究、临床试验、临床生产、质量控制及质量保证、监管批准及直至商业化阶段的商业规模化生产,以及发现及发展在研药物的所有其他程序。中国抗体全方位平台支持的能力,在大中华地区仅有少数优质生物制药公司方可比拟。

3.2 紧密与外部公司/机构开展合作

3.2.1 LifeArc是一间位于英国的生命医疗研究慈善组织,其委聘中国抗体共同研发其人源单克隆抗体以对抗在ILC2细胞内发现的受体IL17BR,可见其充分认可中国抗体在研发及临床开发方面的成就。

3.2.2 SM17最初由Andrew N.J.McKenzie博士(英国皇家学会会员)在分子生物学MRC实验室研发,而中国抗体获LifeArc委托进一步研发SM17,进行临床试验并将其进行商品化。

3.3 自有生产基地,面对不同挑战

中国抗体在海南省海口市拥有生产基地的同时,并且在江苏省苏州市兴建商业化规模的生产设施,这些都将作为公司商业化计划的一部分。

根据弗若斯特沙利文的资料,中国的生物制药行业近年来经历了重大的监管变化,并预计在可见未来变得更具竞争性。拥有自有产能,让中国抗体在发生监管出现重大变化的同时产生机遇。能够有效管理成本、质量控制及保证、数据安全及生产过程的其他方面,从而解决因监管规定不断改变及竞争格局愈趋激烈在商品化过程中遇到的挑战。

3.4 拥有远见卓识的领导

中国抗体由梁瑞安博士创立,梁博士在分子免疫学及治疗用单克隆抗体的领域拥有三十年经验。梁博士不仅是极受尊崇的科学家,而且也是务实的企业家,能成功应用科学原理进行商品化过程。他首先提出、发展及实践的功能人源化概念,是研发过程中具关键作用的新型抗体再造工程方法。梁博士也是首位成功发展人源化CD22单克隆抗体的科学家,包括识别新靶点、药物发现、临床前研究、临床开发及制药方面,是大中华地区少数在生物制药行业各个环节富有经验的企业家之一。

、知名基石投资者参与发行--云南白药、瑞捷软件

中国抗体有两名基石投资者参与,分别是云南白药集团股份有限公司和瑞捷软件科技(香 港)有限公司。

云南白药集团股份有限公司,认购5千万美元,占发售股份27.82%,占总股本4.53%.云南白药为国内知名大型企业,且其持股将通过QDII进行持股,就目前而言,该持股操作实属少见。

瑞捷软件科技(香 港)有限公司,认购1千万美元,占发售股份5.56%,占总股本0.91%。瑞捷软件科技(香 港)有限公司由深圳高特佳全资拥有,深圳高特佳为国内知名私募股权投资基金,其参与的投资企业的特点有:全阶段、高比例、高参与及长线投资等特点。

综上,中国抗体以成为免疫性疾病创新疗法的全球领先者为公司愿景,凭借自身全平台的产业链作为基础,与信誉良好的公司或学术机构开展研发合作,得以成功的在香 港联交所上市,完成公司阶段性的历史使命。在具有远见卓识及领导才能的梁瑞安博士带领下,中国抗体能否在香 港联交所再创辉煌,让我们拭目以待!